MODEL: F7-SMART
Dirancang untuk mengungkap perbedaan formulasi yang mungkin terlewat oleh USP Apparatus 1 dan 2 konvensional, sistem ini sangat efektif untuk obat dengan kelarutan rendah, formulasi pelepasan termodifikasi/diperpanjang, dan produk dosis rendah. Dengan relevansi yang semakin meningkat dalam studi IVIVC (korelasi in vitro–in vivo) dan bentuk sediaan non-tradisional, USP Apparatus 4 terus berevolusi, menyesuaikan diri dengan kebutuhan dinamis dari pengujian farmasi modern.
FITUR UTAMA
- Fleksibilitas tinggi dalam penggunaan media: Mendukung rentang volume yang luas dari 15 ml hingga 5000 ml.
- Kompatibel dengan berbagai bentuk sediaan: Serbuk, tablet, kapsul, kapsul lunak, suspensi, injeksi, mikrosfer, stent pelepasan obat, dll.
- Mampu menganalisis obat yang sulit larut berkat aliran terus menerus dan kontrol suhu yang presisi.
- Kemudahan konversi antara mode Loop Terbuka dan Loop Tertutup.
- Layar sentuh 7 inci dengan antarmuka yang ramah pengguna.
- Pencatatan dan penyimpanan data yang praktis tak terbatas: untuk pengguna, metode, dan titik pengambilan sampel.
- Perangkat lunak sesuai dengan 21 CFR Part 11: Mendukung audit trail dan tanda tangan elektronik.
- Kalibrasi otomatis dan deteksi penyumbatan, dengan tampilan status berwarna selama operasi.
SPESIFIKASI TEKNIS
Unit Utama – F7 Smart
- Layar sentuh: Layar resolusi tinggi 7 inci.
- Konfigurasi: 6 sel uji + 1 blanko.
- Pemantauan suhu sel individual.
- Rentang suhu: 20 °C – 55 °C; Akurasi: ±0,1 °C pada 37 °C.
- Perangkat lunak: Sepenuhnya mematuhi 21 CFR Part 11.
- Konektivitas: USB, LAN, Wi-Fi untuk pencadangan dan pencetakan.
-
Piston Pump – PP07
- Laju alir: 1,5 – 36 ml/menit.
- Akurasi: ±5% (batas USP), <1% untuk volume.
- Dilengkapi kalibrasi otomatis dan deteksi penyumbatan.
- Menggunakan rotor keramik yang lembam secara kimia.
Sample Collector – Sc07
- Konfigurasi baki: 13 × 7 sampel (Open Loop), 25 × 7 (Closed Loop).
- Volume fraksi: 1 ml hingga 80 ml.
- Pengumpulan sampel dan limbah otomatis.
- Indikasi status melalui LED multiwarna: Otomatis, Manual, Siap, atau Kesalahan.
Media Selector – MS57
- 5 port: 3 untuk media, 1 untuk air pembersih, 1 untuk pengumpulan limbah.
- Saluran berwarna untuk identifikasi sel individual.
- Memungkinkan pergantian media yang otomatis selama satu siklus pengujian.
