ALAT PENGUJI INTEGRITAS TUTUP WADAH – DACHTEST

Merek:

Category:

Seri LEAKSCAN dari DACHTEST menawarkan rangkaian lengkap solusi Pengujian Integritas Penutupan Wadah (Container Closure Integrity Testing/CCIT) dengan metode pengurangan vakum dan pengurangan tekanan, sesuai standar USP <1207> dan ASTM F2338.

Seri ini mencakup berbagai tingkat otomatisasi mulai dari manual (X, XP), semi-otomatis (V), hingga otomatis penuh (Lab+), dirancang khusus untuk industri farmasi dan biofarmasi guna memastikan deteksi kebocoran yang non-destruktif dan sangat presisi pada vial, ampul, kantung infus, syringe isi ulang (PFS), serta sistem sekali pakai.

 

ALAT PENGUJI INTEGRITAS TUTUP WADAH – DACHTEST

Model: LEAKSCAN X/ XP/ V/ MINILAB/ Lab+

Fitur2 Kunci:

  • Kemampuan Uji Kebocoran Ganda: Pengurangan Vakum + Pengurangan Tekanan
  • Sensitivitas Tinggi:
  1. Vial: sampai ukuran 1–2 µm
  2. IV Kantung Infus: 5–10 µm
  3. Kantong sekali pakai: 100–2000 µm (model XP)
  • Kepatuhan 21 CFR Bagian 11: Termasuk jejak audit, kontrol pengguna, pelaporan batch
  • Perhitungan otomatis:
  1. ΔP (Penurunan tekanan)
  2. Laju kebocoran (cc/min)
  3. Ukuran lubang rata-rata (µm)
  4. Kompensasi barometrik
  • Tingkat otomatisasi yang fleksibel:
  1. LEAKSCAN-X / XP: Lengkap dengan Operasi Manual
  2. LEAKSCAN-V: Semi-otomatis dengan kontrol buka/tutup ruang
  3. LEAKSCAN-MINILAB/Lab+: Otomatis dilengkapi dengan pengambilan sampel robotik & identifikasi berbasis penglihatan

Spesifikasi Teknis:

  • Metode Pengujian: Pengurangan vakum, Pengurangan tekanan
  • Sensitivitas Kebocoran: 1–2 µm (vial), 5–10 µm (kantung infus), 100–2000 µm (XP – kantong sekali pakai)
  • Antarmuka: PC Industri + Layar Sentuh
  • Kepatuhan: USP <1207>, ASTM F2338, 21 CFR Bagian 11
  • Pelaporan: Laporan batch, jejak audit, ekspor USB/Ethernet
  • Otomatisasi: Manual (X/XP), Semi-otomatis (V), Otomatis penuh (MINILAB/Lab+)

Aplikasi

  • Pengujian integritas untuk: vial, ampul, PFS (pre-filled syringes), kantung infus, kantung bioproses sekali pakai
  • Laboratorium R&D dan QC untuk lini produk injeksi steril
  • Ideal untuk pengujian batch sebelum skala produksi besar atau implementasi secara inline

PRODUCT VIEWED

Seri LEAKSCAN dari DACHTEST menawarkan rangkaian lengkap solusi Pengujian Integritas Penutupan Wadah (Container Closure Integrity Testing/CCIT) dengan metode pengurangan vakum dan pengurangan tekanan, sesuai standar USP <1207> dan ASTM F2338. Seri ini mencakup berbagai tingkat otomatisasi mulai dari manual (X, XP), semi-otomatis (V), hingga otomatis penuh (Lab+), dirancang khusus untuk industri farmasi dan biofarmasi guna memastikan deteksi kebocoran yang non-destruktif dan sangat presisi pada vial, ampul, kantung infus, syringe isi ulang (PFS), serta sistem sekali pakai.